STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
Annoimme pyynnöstä asiantuntijalausunnon eduskunnan valtiovarainvaliokunnan verojaostolle hallituksen esitykseen arvonlisäverolain ja oma-aloitteisten verojen verotusmenettelystä annetun lain 39 §:n muuttamisesta.
Hygienia on kiinteä osa kosmetologin arkea. Otsonivesi on maailman paras mikrobien tuhoaja, jonka avulla parannat paitsi asiakashoitojen tuloksia niin hoitolan puhtautta, terveellisyyttä ja turvallisuutta.
STUK määräys S/11/2021
STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
Lue asiasta lisää: https://www.stuklex.fi/fi/maarays/stuk-s-5-2018
Lisätietoja asiasta antaa:
Antti Latomäki, Tarkastaja Ionisoimattoman säteilyn valvonta
antti.latomaki@stuk.fi
p. 09 7598 8397
Related Posts
CEPEC on nyt EE United
17.7.2023 perustettiin uusi, eurooppalaisten kosmetologiyhdistysten yhdistys, EE United (ent. CEPEC).
Lausunto eduskunnan verojaostolle kosmetologien puolesta
28.5.2024
Helsinki
Annoimme pyynnöstä asiantuntijalausunnon eduskunnan valtiovarainvaliokunnan verojaostolle hallituksen esitykseen arvonlisäverolain ja oma-aloitteisten verojen verotusmenettelystä annetun lain 39 §:n muuttamisesta.
Ilmoitus: Otsonivesi – kosmetologin tärkein työkalu vuonna 2030
Hygienia on kiinteä osa kosmetologin arkea. Otsonivesi on maailman paras mikrobien tuhoaja, jonka avulla parannat paitsi asiakashoitojen tuloksia niin hoitolan puhtautta, terveellisyyttä ja turvallisuutta.