STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
Kurkkaa tapahtumasivulta, ketkä kaikki ovat mukana messuilla. Lisää näytteilleasettaja ja muita mielenkiintoisia julkistuksia Kosmetologipäivistä tulossa elokuussa. Pysythän kuulolla! Pssst. seuraa Instagramissa @kosmetologipaivat
STUK määräys S/11/2021
STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
Lue asiasta lisää: https://www.stuklex.fi/fi/maarays/stuk-s-5-2018
Lisätietoja asiasta antaa:
Antti Latomäki, Tarkastaja Ionisoimattoman säteilyn valvonta
antti.latomaki@stuk.fi
p. 09 7598 8397
Related Posts
Helsinki 26.3.2021: vetoomus valtioneuvostolle kauneudenhoitoalan yrittäjien tukemiseksi ehdotettujen liikkumisrajoituten takia
Hallituksen suunnittelemat liikkumisrajoitukset iskevät kovaa kauneudenhoitoalan yksinyrittäjiin, joiden työ perustuu asiakaspalvelutyöhön.
Ilmoitus: Book Salon – Kaikki mitä hoitolasi tarvitsee
Ajanvaraus, kassa ja maksupäätepalvelut saman katon alta.
Ensimmäiset Kosmetologipäivien näytteilleasettajat on julkaistu!