STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
SKY:n hallitus etsii uusia jäseniä hallitukseen sekä varajäseneksi, että varsinaiseksi jäseneksi. Hallituskausi on kolme vuotta ja hallitus tapaa vuosittain noin 11 kertaa kokouksen merkeissä (myös etäosallistuminen on mahdollista).
STUK määräys S/11/2021
STUK:lta on tänään 1.4.2021 astunut voimaan uusi kosmeettisia toimenpiteitä koskeva määräys S/11/2021, joka korvaa aiemman määräyksen S/5/2018.Uuden määräyksen muutokset ovat teknisluonteisia ja vaikutuksiltaan suhteellisen vähäisiä.
Muutokset liittyvät pykäliin 5 § ja 7 § seuraavasti:
5 §: Lause ”Luokan 1, 1M, 2, 2M, 3R ja 3B laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” muuttuu muotoon ”Laserlaitetta saa käyttää paikallisesti iholle, jos” Muutos mahdollistaa luokan 4 laserlaitteiden käytön ihoaltistukseen samoilla ehdoilla kuin muihinkin luokkiin kuuluvien lasereiden käytön. Käytännössä muutoksella on vaikutusta vain hyvin harvoihin laitteisiin, sillä valtaosa luokan 4 laserlaitteista ei täytä pykälässä asetettuja ehtoja käytölle, eikä niiden käyttö jatkossakaan ole sallittua (laite aiheuttaa joko liian lyhyen ja/tai liian voimakkaan altistuksen).
7 §: Pykälän 1 momentin 1 kohta muuttuu muodosta ”1. ultraäänen intensiteetti on enintään 3 W/cm² taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;” muotoon ”1. ultraäänen intensiteetti keskiarvoistettuna keilan tehollisen poikkipinta-alan ja altistusajan yli on enintään 3 W/cm2 ja ultraäänen intensiteetin paikallinen huippuarvo keskiarvoistettuna altistusajalla on enintään 24 W/cm2 taikka ultraäänen terminen indeksi on pienempi kuin 1,0 ja mekaaninen indeksi on pienempi kuin 0,7;”
Nykyinen määräys on ollut epäselvä sen suhteen, mitä ultraäänen intensiteettiä raja-arvolla on tarkoitettu. Uudella määräyksellä selkeytetään intensiteetin määritystapaa ja asetetaan erillinen raja-arvo paikalliselle huippuarvolle ultraäänikeilassa. Tämä asettaa epäsuorasti myös laatuvaatimuksen ultraäänilaitteen tuottaman ultraäänikeilan tasaisuudelle. Jos keila on hyvin epätasainen, paikallinen huippuarvo voi muodostua raja-arvoista rajoittavammaksi.
Ultraäänilaitteita koskee edelleen kumottavassa määräyksessä myönnetty siirtymäaika, joka jatkuu 15.12.2023 saakka. Muutoksella ei ole siten välittömiä vaikutuksia ultraäänilaitteiden käyttöön.
Lue asiasta lisää: https://www.stuklex.fi/fi/maarays/stuk-s-5-2018
Lisätietoja asiasta antaa:
Antti Latomäki, Tarkastaja Ionisoimattoman säteilyn valvonta
antti.latomaki@stuk.fi
p. 09 7598 8397
Related Posts
Kosmetologipäivät 2020 verkossa -seuraa somea !
Kosmetologipäivät järjestetään tänä vuonna verkossa -muistathan seurata messuviestintäämme Kosmetologipäivät -tapahtumasivulla sekä somessa. Liity Facebookissa Kosmetologipäivät messuryhmään ja seuraa Instagramissa @kosmetologipaivat. Näin mikään tärkeä tärppi tai muu ohjeistus ei vahingossakaan mene ohi. Kohta messuillaan!
Ilmoitus: Book Salon – Kaikki mitä hoitolasi tarvitsee
Ajanvaraus, kassa ja maksupäätepalvelut saman katon alta.
Tule mukaan SKY:n hallitukseen
SKY:n hallitus etsii uusia jäseniä hallitukseen sekä varajäseneksi, että varsinaiseksi jäseneksi. Hallituskausi on kolme vuotta ja hallitus tapaa vuosittain noin 11 kertaa kokouksen merkeissä (myös etäosallistuminen on mahdollista).